挑戦
ステントおよびステントグラフトの従来の試験(ASTM F2477 などの規格に準拠)では、事前に指定されたサイクル数の間、血流をシミュレートする圧力脈動に完全なデバイスをさらす必要があります。デバイスが破損していない場合でも、テストが成功するためには単純な合否基準が使用されます。業界では、いつ、どのような条件で骨折が起こるかについてのより多くの情報を提供するために、心血管インプラント装置の特性を評価および評価するための改良された in vitro 方法の開発を試みる取り組みが行われています。
試験片の代表的なサンプルを評価して全体のテスト時間を短縮できるようにするには、複数のサンプルを単一のシステムでテストする必要があります。
私たちのソリューション
動的試験システムは、心臓血管インプラント メーカーがニッケルチタン (ニチノール) およびステンレス鋼のステントの材料と構造の長期疲労特性を評価できるようにするために開発されました。
各試験ステーションには、疲労定格ロードセル、精密なアライメント調整、および試験対象の材料または構造に固有のグリップが備えられています。ステーションアセンブリ全体を温度制御されたバスに浸して、試験管内で試験片をテストします。
テストは、ユーザーがテストを実行できるように設計された多数の機能を含むダイナミック テスト ソフトウェアによって制御されます。これらには、流体バスの統合温度制御、各ロードセル読み取り値のライブ表示、および各試験片の破壊を判断するための力の傾向監視が含まれます。