ASTM D6319、ISO 11193、および EN 455-2 は、医療用手袋の引張特性を規制するために生物医学産業で使用される規格です。これらのテストは主に品質管理プロセス中に使用され、手袋の素材が引張強度と伸びに関して予想される基準を満たしていることを確認し、使用中に手袋が破損しないようにします。医療現場で手袋が破損すると、医療従事者や患者が危険で生命を脅かす可能性のある汚染物質にさらされる可能性があるため、これは非常に重要です。
医療用手袋はさまざまな素材から製造されており、さまざまな用途に合わせて設計されています。医療用手袋に使用される素材は一般に、ラテックスからニトリル、PVC、天然ゴム、ポリクロロプレンまでさまざまで、外科用手袋の要件は患者の検査用に設計されたものよりも厳格です。引張特性を評価するために一般的に使用される 3 つの規格がありますが、それらの違いはわずかであり、すべて同じ基本的な試験設定と手順を必要とします。このガイドはテスト プロセスの概要を説明しますが、公開されている規格全体を読む代わりとなるものではありません。