生物医学産業では、包帯、二次包帯、創傷閉鎖、外科用シーラントなどの用途に組織接着剤が使用されています。これらの製品の粘着力は、臨床現場で使用する前に明確に定義する必要があります。粘着力が弱いと感染症や治りが悪くなる恐れがあります。接着剤が強すぎると、剥がす際に下にある組織が損傷する可能性があります。この規格は、これらの接着剤の開発と特性評価、および品質管理の両方の試験方法を説明しています。軟組織基材と組み合わせたこれらの接着剤の材料特性を開発および特性評価する場合、環境条件を考慮することが重要です。

この標準に準拠したテストには次のような課題があります。
現実世界の状況でのテスト
粘着力を正確に記録
解決策:
現実世界の条件でのテスト – この用途には、BioPuls™ 水中空気圧サイド アクション グリップと温度制御バスをお勧めします。グリップの機能により、結果の正確性が保証されるだけでなく、繊細で柔軟性があり、滑りやすい試験片を両手で簡単にロードすることができます。 BioPuls バスでは、調整可能な温度コントローラーを使用して、生体内条件での標本の試験が可能です。
接着強度を正確に記録 – Bluehill® Universal を使用すると、重要なデータ ポイントをキャプチャし、テスト全体を通してすべての山と谷をキャプチャするために、ソフトウェアのデータ サンプリング レートを最大 2.5 kHz まで調整できます。
ASTM F2256-05(2015) を確認して、試験の設定、手順、結果の要件を完全に理解することが重要です。