ISO 7886-1滅菌皮下注射器のテスト
ISO 7886-1標準は、皮下注射器の機械的特性を調節し、単一使用の皮下注射器の仕様の概要を説明します。また、デバイスの設計、製造、機能に関連する情報も含まれていますが、標準の付属書は、これらのデバイスをテストするための標準動作手順を説明しています。一方、ISO 7886-1：1993は、付録Gの機械的テストについて説明しています。標準の新しいバージョンであるISO 7886-1：2017は、付録DおよびEで説明します。
付録Dは、シリンジバレルに垂直力を同時に適用し、シリンジピストンに一定の圧縮力を維持することにより、プランジャーストッパーシールの品質を測定します。視覚チェックが実行され、プランジャーストッパーシールを過ぎて液体が逃げないようにします。この付属書は、バレル内の水でシリンジプランジャーを操作するために必要な力を測定する付属書Eよりも一般的にテストされていません。力のプロファイルは、通常、壊れた緩い力として知られる初期ピーク力と、グライドフォースとして知られる残りのプランジャー移動の平均力を表示します。また、このテストでは、ブレークルーズフォースを除くプランジャー移動中の最大力の記録が必要です。
©2025 Jinan Kason Testing Equipment Co.、Ltd。