血管内カテーテルは、診断目的または血管系内で治療を提供するために使用されるデバイスです。それらは、血管系を通り抜けて閉塞の部位にアクセスすることにより、詰まった動脈を処理するために一般的に使用されます。ここでは、動脈を永久に開いた状態に保持するためにバルーンまたはステントが配置されます。心臓のカテーテル測定は非常に一般的であり、高血圧やその他の心臓の危険因子を持つ何百万人もの人々の心停止を防ぐのに役立ちます。

すべての医療機器と同様に、カテーテル不全の結果は深刻です。このため、規制機関は、すべてのデバイスが意図した使用に適していることを確認するために、厳格なテスト要件を維持しています。 ISO 10555は、機械的特性、腐食抵抗、およびガスおよび液体漏れに関連する機能特性を含む、単一使用の血管内カテーテルの仕様を定義するテスト基準です。標準のさまざまな付属書は、さまざまなタイプの血管カテーテルに対応しています。標準を完全に読むには、ISO 10555を購入してください。