ASTM F2346脊椎間椎間板補綴物の特性評価と疲労試験
椎間板交換は、変性椎間板疾患に関連する腰痛の治療のための外科的技術です。従来の脊椎固定術よりもこの手法の利点は、脊椎の動きを保存または回復し、脊椎の隣接するレベルでの健康的なディスクの変性の開始を遅らせる可能性があることです。椎間板補綴物は、ディスクの動きの生理学的範囲にわたって負荷をかけるように設計されており、体内で長年の痛みやトラブルのない手術を与えるように設計されています。特定のデバイスの静的および動的な特性を理解することで、メーカーと設計者は製品が証明され、受け入れられるようにすることができます。
ASTM F2346は、ディスク補綴物の静的強度と動的疲労挙動を特徴付ける方法を提供します。この基準の厳密なテスト体制は、補綴物の設計を科学的に検証することを目的としています。
典型的なテスト実行は1,000万サイクルで続き、軸方向とねじれの両方の負荷を必要とするため、テストシステムがこれらのパフォーマンスの要求に対処し、最高品質の結果を提供することが重要です。湿った環境でこれらのテストを実施するための要件は、システムの複雑さを増します。
温度コントローラーと再循環ユニットを追加した8874軸方向の張力システムにより、デバイスメーカーと契約研究研究所は、さまざまなインプラント設計で静的および周期的なテストの両方を実施できます。生理食塩水の流れと温度が制御されるバスは、安定した環境を提供します。
特殊なテスト固定具を使用すると、8874 System& 's Combined Axial-Torsional Actuatorは、従来の金属オンメタル、または金属オンポリエチレン設計の明確なディスクの両方で、軸圧縮、圧縮せん断、および圧縮トリオンテストモードで特性評価を行うことができます。また、次世代の補綴物にも使用されています。これは、天然椎間板の生体力学を模倣する荷重下の軸コンプライアンスを与えるエラストマー成分を特徴としています。
基準を確認して、その要件を完全に理解することをお勧めします。