ASTM F2193に従って、外科的固定装置の静的および周期的疲労試験のガイド

ASTM F2193は、脊髄インプラントコンストラクトで使用される個々の金属ネジ、プレート、ロッドのテストを概説します。これらのコンポーネントのサブアセンブリは、ASTM F1798（脊髄関節形成インプラントで使用される相互接続メカニズムとサブアセンブリの静的および疲労特性を評価するための標準テスト方法）に従ってテストされます。遭遇する最も一般的な標準は、ASTM F1717（脊椎切除モデルの脊髄インプラント構築物の標準試験方法）です。 ASTM F1717は、これらのコンポーネントとサブアセンブリで構成される完全な脊椎構造のテストの概要を示しています。

すべての要件を理解するために、標準を完全に確認することをお勧めします。

テストシステム
静的テストと疲労テストの両方は、単一の動的テストフレームで実行できます

テストパラメーター
脊椎板とロッドの両方が、同じ4点曲げ手順でテストされ、2,500,000サイクルで剛性、収量の瞬間、究極のモーメント、疲労のランアウトモーメントを決定します。第一に、どちらの場合も、最大10 mm/minまでの変位速度での静的テストは、5つの試験片の最小サンプルサイズに対して実行されます。

疲労テストは、各負荷レベルで少なくとも2つの標本がテストされていることを伴います。最低6つのデータポイントを提供するには、3つの負荷レベルを使用する必要があります。これらの負荷レベルのいずれかについて2,500,000サイクル後に試験片を失敗させてはならないので、疲労ランアウトモーメントを識別できるようにします。負荷値は、ユーザーが決定するか、静的収量モーメントの75％、50％、25％に対応する必要があります。

動的テストの場合、胸部および腰椎成分には0.1のR比、頸椎成分に-1.0が使用されます（逆荷重を説明するため）。すべての場合において、テストは最大30 Hzを実行できます。

ASTM F2193は、脊髄インプラントコンストラクトで使用される個々の金属ネジ、プレート、ロッドのテストを概説します。これらのコンポーネントのサブアセンブリは、ASTM F1798（脊髄関節形成インプラントで使用される相互接続メカニズムとサブアセンブリの静的および疲労特性を評価するための標準テスト方法）に従ってテストされます。遭遇する最も一般的な標準は、ASTM F1717（脊椎切除モデルの脊髄インプラント構築物の標準試験方法）です。 ASTM F1717は、これらのコンポーネントとサブアセンブリで構成される完全な脊椎コンストラクトのテストの概要を示しています