ASTM F1717-18、ASTM F2706-18およびISO 12189-8に従って、脊椎インプラントコンストラクトの周期疲労試験のガイド

正常な患者の活動中、脊髄構築物とインプラントアセンブリは高いin vivo負荷にかけられているため、壊滅的な故障を避けるためにテストが必要です。脊椎損傷は、転位または骨折を引き起こす回転、曲げ、または軸方向の負荷条件のためにしばしば発生します。静的テストは、脊髄骨折を引き起こす負荷を評価するために使用されますが、疲労テストは、コンポーネントが低い力で繰り返される負荷にさらされたときに発生するために必要なサイクルの数を評価するために実行されます。
疲労障害は壊滅的な障害よりも疲労障害が一般的であるため、脊椎構造の疲労、またはサービス寿命テストは重要です。通常、荷重は、500万サイクルを超えて実行される一定の振幅、負荷制御正弦波波形で適用されます。


ASTM F1717、脊椎切除モデルおよびASTM 2706における脊椎インプラント構築物の標準試験方法、脊椎切除モデルの後頭子宮および後頭頸部脊髄脊髄インプラント構築物の標準試験方法は、脊髄挿入の統計試験と脂肪検査試験の両方の方法を指定します。テストには以下が含まれます。
静的圧縮曲げ
静的引張曲げ
静的ねじり
動的圧縮曲げ疲労
ISO 12189、手術のためのインプラント - 埋め込み型脊髄装置の機械的試験 - 前皮膚サポートを使用した脊椎インプラントアセンブリの疲労試験方法、種は非常に類似した動的圧縮曲げ疲労試験です。
脊椎構造試験の大部分では、脊椎ではなく超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)ブロックが使用され、存在する可能性のある骨特性とジオメトリの変動を排除します。